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医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我，以咖会友，共同推动中国医疗器械合规事业的进步。我们计划于2月18日周日举办医咖俱乐部第35期在线沙龙活动。本次沙龙的主题是最新澳大利亚医疗器械注册法规沙龙。
澳大利亚TGA医疗产品注册法规培训
特此证明。盖章日期看图片效果如果学校已经有统一的在校证明模板就自己用学校的就可以了。打印出来以后，我们需要拿着这个在校证明给自己的学校盖一个章就可以了。这时候，我们的在校证明就写好了。针对普高班或高职高考班，同学们应该怎么选？其实需要根据个人的具体情况而定，具体情况具体分析。普高班与高中生一样学习普通文化课，学习压力相对较大，竞争激烈，普高班的费用并不便宜，一年最低3万起步，具体参考不同学校招生简章。自新冠肺炎疫情爆发以来，世界各国对医疗器械的整体需求大幅增加，“中国智造”医疗器械在全球市场大放异彩。口罩、防护服、呼吸机成为2020年全球采购搜索的关键词；2021-2022年以新冠病毒检测产品为代表的体外诊断产品，则是全球新冠肺炎疫情蔓延以来需求持续旺盛的产品。
与此同时，在全球化浪潮的推动下，医疗器械生产企业不再满足于国内市场，纷纷布局拓展海外市场。除防疫物资相关产品外，近年来我国医疗器械对外贸易总额总体保持着稳步攀升的趋势。在后疫情时代，中国的医如果经济条件允许，向往大城市的考生，可以重点考虑珠三角地区的优质民办院校，如广州科技职业技术大学和广州涉外经济职业技术学院。23年3+证书本科院校招生继续沿用22年方法：达到本科分数线要求的考生，填报的本科院校与中职就读专业须对口，证书符合招生要求。填报本科院校志愿后，须参加招生院校自行组织的职业技能测试。 疗器械企业在海外市场逐步面临产品转型，适应本地化市场，以及拓展海外渠道等需求。
但是，医疗器械在每个国家都是有着严格监管的，各国对于医疗器械上市都有着自己的标准，要想进入海外市场，首先需获得相应国家的上市认可，比如我们经常接触到的美国FDA认证、欧盟CE认证，以及我们本次培训的主要内容：澳大利亚TGA认证.
注册流程繁琐、文件资料繁多、法规不熟悉，是医疗器械企业在国内注册时经常面临的问题；而外文申请资料，法规，以及与监管部门的高效沟通，这些对于企业来说门槛更高，执行起来也需要更多的时间精力和成本。而我们可以通过丰富成功案例和过往的产品注册经验和，替企业节省大量的人力物力和时间成本。
本次培训会议将详细介绍澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）的监管政策及注册路径，并带来中国医疗器械企业赴澳成功案例分析以及澳大利亚医疗器械机构的分享。我们将为您解决以下问题：
1.澳大利亚医疗监管机构与法规
2.澳大利亚TGA注册流程
3.澳大利亚TGA医疗器械分类
4.澳洲代表和制造商职责分配
5.IVD体外诊断产品注册注意事项
2月18日（周六）下午3-5点，澳大利亚Sonictec资深法规工程师，拥有十余多年TGA注册认证经验，曾辅导多家医疗器械企业和上市公司成功取得澳大利亚TGA证书的Amanda老师，将为您带来《澳大利亚TGA医疗产品注册法规培训》，本次培训内容包括TGA法规由于考试院未公布2023年3+证书考试防疫要求，是否要出示核酸证明等与新冠相关的材料，需等待官方进一步通知。可以带的物品Part.2矿泉水，瓶子要完全透明，如果有外标签要将其撕掉；透明文件袋，可以将身份证、准考证、文具装起来，以防丢失；雨具，但放在考场外面就好了：部分地区可携带没有声音的机械手表。简介、TGA医疗器械分类规则、TGA医疗器械注册流程等，会后将详细为您解答有关澳大利亚TGA注册的疑难问题，欢迎预约参会！
温馨提醒：为防止错过培训时间，请识别下方二维码提前预约
本周沙龙安排
由于疫情防控的要求，本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利：
1. 赠送原创课件，培训后统一发至微信群。
2. 建立活动群，方便学员们互相认识交流
3. 赠送医咖网上课堂会员抵扣券（可抵扣266元）
请添加韩老师微信报名参加本次活动：
参会费：医咖会员199元/人（非会员支付399元，建议非会员先加入会员再报名），企业用户开票价999元/人。所有参会学员还可获赠266元的医咖网上课堂会员抵扣券。
报名方式：
医咖网上课堂由九位医疗器械资深专家发起。旨在打造一个高效便捷、快速学习、良性互动的平台，让朋友们在此学习专业知识、结识良师益友。医咖网上课堂开设医疗器械质量法规及职业发展课程500多节，内容丰富、深入浅出，上线以来得到了朋友们的热烈欢迎。关注人数超过10000人，学习人次超二十万次，已成为国内在线学习医疗器械知识的标杆平台！欢迎添加韩老师微信（可获取200元抵扣券）成为网上课堂会员，本月底前所有课程畅听一年仅需399元！
如果经济条件允许，保底院校可以优先考虑位于广州地区优质民办院校，如广东邮电职业技术学院。低分段：100-149分?//??低分段的考生，分数没有优势，只能选择民办院校专业组、以及非珠三角地区的公办专业组、以及部分珠三角地区公办院校的冷门专业组（中外合办居多），总结来说，就是大部分为学费贵的院校专业组。 经严格的比对审核后，截止到11月18日，我校共2479人通过报考审核（其中包括3+证书考试1553人，普通高考73人，三二分段升学846人，以及高校自主招生7人。），比2022年报考人数增加了17.2%！02广州市信息技术职业学校据“汕头发布”消息，截至10日下午6时，汕头市普通高考（含3+证书）报名工作已经结束，全市报名人数超过5.4万人，比去年增加约10%！医咖心声
医疗人咖啡是一家有理想的医疗器械合规交流组织：我们以打造原创精品内容、分享医疗器械知识经验、打破行业信息壁垒、助推中国医疗器械发展为愿景，为有志深耕医疗器械者搭建资讯传播和交流服务的平台。作为一家学习型公益组织，我们为分享精神骄傲，希望为业界带来正能量，为信任我们的朋友带来真价值。我们以力所能及之力支持大家，同样也需要您的支持，欢迎加入医咖会员，与志同道合者为友，共同成长！
